自行車在冒險
藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證咨詢證書》的有效期延續(xù)工作由省食品藥品監(jiān)督管理局負責組織實施，具體程序如下： （一）企業(yè)對照新修訂藥品GSP、換證標準進行自查； （二）向省食品藥品監(jiān)督管理局遞交《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證咨詢證書》有效期延續(xù)申請材料； （三）省食品藥品監(jiān)督管理局組織或委托市局進行現(xiàn)場核查； （四）根據(jù)現(xiàn)場核查和材料審核情況，省局作出是否同意相關(guān)證書有效期延續(xù)的意見； （五）符合規(guī)定要求的，省局發(fā)給證書有效期延續(xù)確認件；不符合規(guī)定要求的，及時函告企業(yè)，企業(yè)如有異議，應(yīng)在10個工作日內(nèi)提出，逾期視為認可。 申請材料目錄： （一）《藥品經(jīng)營許可證》/《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證咨詢證書》有效期延續(xù)申請表； （二）《藥品經(jīng)營許可證》復印件； （三）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證咨詢證書》復印件； （四）對照藥品經(jīng)營企業(yè)換證標準自查報告； （五）對照新修訂藥品GSP自查報告； （六）企業(yè)關(guān)于新修訂藥品GSP的具體實施計劃； （七）企業(yè)申請之日前12個月內(nèi)是否有銷售劣藥品等違法行為被行政處罰的情況說明； （八）承諾書。 以上申請材料一式兩份，并加蓋企業(yè)AAA企業(yè)信用認證。
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遼寧省iso體系證書質(zhì)量監(jiān)督條例(2006修正)
