luobo_h
組織在申請(qǐng)認(rèn)證咨詢時(shí),可以根據(jù)實(shí)際情況,
申明刪減質(zhì)量管理體系要求(標(biāo)準(zhǔn)第七章的內(nèi)容)
經(jīng)過認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的審核認(rèn)可就可以。
如果已經(jīng)取得認(rèn)證咨詢證書,如果iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程出現(xiàn)重大變化,那么在每年的監(jiān)督審核、或再認(rèn)證咨詢前,也可以提出刪減質(zhì)量管理體系要求(標(biāo)準(zhǔn)第七章的內(nèi)容),同樣,也要經(jīng)過認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的審核認(rèn)可。
大炮哥哥
ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)“應(yīng)用”,給出了刪減的條件與要求。
一、質(zhì)量管理體系范圍 質(zhì)量管理體系范圍是一個(gè)描述組織及其質(zhì)量管理體系所覆蓋iso三體系認(rèn)證的術(shù)語(yǔ)。一個(gè)組織可以根據(jù)自身iso三體系認(rèn)證及過程的特點(diǎn),根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析,根據(jù)商業(yè)考慮和合同與法規(guī)要求等,選擇在一個(gè)有限的范圍內(nèi)實(shí)施質(zhì)量管理體系,即選擇組織提供的某些iso三體系認(rèn)證包括在質(zhì)量管理體系之中。
如果2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的所有要求對(duì)一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的所有iso三體系認(rèn)證都是適用的,而組織又能符合標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,當(dāng)然是最為理想的。但實(shí)際上,由于組織的特點(diǎn)和iso三體系認(rèn)證及其管理過程的特點(diǎn),即使一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系包括了該組織的所有iso三體系認(rèn)證,還可能發(fā)現(xiàn)2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)第7章'iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)'的某些要求對(duì)該組織仍然是不適用的。這時(shí),應(yīng)考慮進(jìn)行刪減。 刪減的原則 :
ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)對(duì)如何進(jìn)行刪減作了如下規(guī)定:
“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí),可以考慮進(jìn)行刪減?!?/p>
“除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。”
這些規(guī)定,提出了刪減的前題條件:發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的某些要求在組織質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)不適用。
同時(shí),還提出了刪減的3個(gè)原則,即:
(1)刪減限于第7章'iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)'內(nèi)的要求,即僅對(duì)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)中某些過程的質(zhì)量管理體系要求可刪減。
(2)這些要求被刪減后,不能影響組織提供滿足要求的iso三體系認(rèn)證的能力。
(3)這些要求被刪減后,不能影響組織提供滿足要求的iso三體系認(rèn)證的責(zé)任。
不滿足這3個(gè)原則的刪減發(fā)生后,組織不能聲稱自己的質(zhì)量管理體系符合2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。
總之,只有當(dāng)組織對(duì)質(zhì)量管理體系內(nèi)某些iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程不負(fù)有實(shí)施的責(zé)任,而且這些過程被刪減后,組織提供滿足要求iso三體系認(rèn)證的能力又不受影響,才能實(shí)施刪減。 當(dāng)組織對(duì)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的某些過程負(fù)有責(zé)任并開展這一過程的活動(dòng)時(shí),即使某些過程的活動(dòng)被外包或分包出去,也不能免除對(duì)這些過程的活動(dòng)的責(zé)任,這些過程也都不能從組織的質(zhì)量管理體系中刪減。因此,組織應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎地識(shí)別對(duì)哪些實(shí)施過程負(fù)有責(zé)任。組織應(yīng)認(rèn)真分析其iso三體系認(rèn)證是什么(可以是有形iso三體系認(rèn)證,也可以是服務(wù))?顧客是誰(shuí)?在與顧客接口/溝通時(shí),顧客要求什么、提供了什么?組織對(duì)iso三體系認(rèn)證承諾了什么?等等。例如,組織作為iso三體系認(rèn)證的總承包商時(shí),就對(duì)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的所有過程負(fù)責(zé)。
--當(dāng)需要將顧客對(duì)iso三體系認(rèn)證的要求轉(zhuǎn)化為iso三體系認(rèn)證特性時(shí),組織就負(fù)有了'iso認(rèn)證/開發(fā)'的責(zé)任。這包括組織根據(jù)顧客的某些要求或法律、法規(guī)的要求,確定iso三體系認(rèn)證特性或iso三體系認(rèn)證特性值的情況。因此,組織(特別是服務(wù)性組織)應(yīng)善于識(shí)別自己負(fù)有的“iso認(rèn)證/開發(fā)”責(zé)任。如果在認(rèn)證咨詢的范圍內(nèi),組織負(fù)有對(duì)iso三體系認(rèn)證“iso認(rèn)證/開發(fā)”的責(zé)任,并且實(shí)施或外包了iso三體系認(rèn)證的“iso認(rèn)證與開發(fā)”過程,也應(yīng)該將ISO 9001:2000中7.3包括在質(zhì)量管理體系中。
--當(dāng)顧客要求發(fā)生變化或法律、法規(guī)要求發(fā)生變化,需要組織對(duì)已定型的iso三體系認(rèn)證作某些改變時(shí),也應(yīng)認(rèn)為組織對(duì)“iso認(rèn)證/開發(fā)”負(fù)有責(zé)任。
--當(dāng)顧客為組織提供了全部iso認(rèn)證資料時(shí),組織對(duì)“顧客財(cái)產(chǎn)”過程負(fù)有責(zé)任。
--當(dāng)組織對(duì)原iso認(rèn)證沒有責(zé)任,但有權(quán)修改iso認(rèn)證時(shí),即使這種修改要得到顧客批準(zhǔn),也應(yīng)視為對(duì)“iso認(rèn)證/開發(fā)”負(fù)有責(zé)任。此時(shí),7.3節(jié)“iso認(rèn)證和開發(fā)”的要求不能全部刪減,但其中個(gè)別不適用的要求可刪減。
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