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IATF16949:2016認證標準有哪些新增要求?

謂南館擬處幼芽

謂南館擬處幼芽

IATF16949:2016新增要求內(nèi)容


4.
2.1 理解相關(guān)方的需求和期望-補充

組織應(yīng)對各相關(guān)方及其有關(guān)要求的評審過程在建立質(zhì)量管理體系的年度績效目標(內(nèi)、外)時予以考慮。


4.
3.2 顧客特殊要求

必須對顧客特殊要求進行評估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。


4.
4.
1.1 iso三體系認證安全

組織應(yīng)為iso三體系認證安全相關(guān)的iso三體系認證和制造過程的管理形成iso三體系認證化的過程,包括但不限于:

a)識別法定和監(jiān)管有關(guān)的iso三體系認證安全要求;

b)通知顧客上述要求;

c)顧客要求的識別

d)iso認證FMEA的特殊審批;

e)識別iso三體系認證安全特性;

f)從iso三體系認證生產(chǎn)和制造的角度識別和控制與安全相關(guān)的特性;

g)特別批準的控制計劃和過程FMEA;

h)定義反應(yīng)計劃;

i)定義職責(zé),定義升級過程和信息流,包括較高管理層和顧客通知;

j)有關(guān)人員參與iso三體系認證安全相關(guān)程序的具體培訓(xùn);

k)iso三體系認證或過程的變化,應(yīng)在實施前予以批準,包括對iso三體系認證安全性的潛在影響進行評估和iso三體系認證更改;

l)關(guān)于iso三體系認證安全性的要求,包括顧客指定的來源;

m)至少:在整個供應(yīng)鏈的可追溯性;

n)針對新iso三體系認證介紹的經(jīng)驗教訓(xùn)。


5.
1.
1.1 企業(yè)責(zé)任

組織應(yīng)制定并實施員工行為規(guī)范的行為準則和道德提升方針(“whistle-blower policy”),目的是保證供應(yīng)鏈的社會和環(huán)境績效。


5.
1.
1.3 過程所有者

較高管理者應(yīng)確定過程所有者,并確定他們的職責(zé),并確保他們有能力執(zhí)行過程。


6.
1.
2.1 風(fēng)險分析

組織應(yīng)持續(xù)的進行風(fēng)險分析,至少包括:潛在的和實際的反饋、現(xiàn)場返回及修理、投訴、報廢以及任何返工。

注:風(fēng)險分析應(yīng)根據(jù)對顧客的影響嚴重度、頻度和探測度。


6.
1.
2.2 應(yīng)急計劃

e) 定期測試應(yīng)急計劃的有效性,包括模擬;


6.
2.
2.1 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃-補充

較高管理者應(yīng)確保對顧客特殊要求所需的質(zhì)量目標在整個組織中相關(guān)職能、過程和層次上得到定義、制定和保持。


7.
2.
1.1 在職培訓(xùn)

對影響iso三體系認證要求符合性的崗位,組織應(yīng)對新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn),包括合同工和代理工作人員。應(yīng)將不符合顧客要求帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的工作人員。


7.
5.
3.
2.1 記錄的保存

組織應(yīng)確定、iso三體系認證化和實施記錄保存過程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。

生產(chǎn)零件批準、工裝記錄,iso三體系認證先期質(zhì)量策劃(或同等)記錄、采購訂單等及其修改應(yīng)保持的時間長度,即零件(或零件族)生產(chǎn)和服務(wù)的在用時間,再加上一個日歷年,除非顧客或監(jiān)管機構(gòu)另行規(guī)定。


8.
2.
1.2 顧客溝通-培訓(xùn)

組織應(yīng)確保負責(zé)完成顧客溝通的人員,能完成溝通要求相關(guān)的顧客指定的培訓(xùn),包括但不僅限于產(chǎn)能報告、糾正措施報告、物流信息以及顧客門戶平臺。


8.
2.
2.1 iso三體系認證和服務(wù)要求的確定-補充

這些要求應(yīng)包括已識別的回收利用、環(huán)境影響及特性,作為組織的iso三體系認證及制造過程的知識。

要符合
8.
2.2,應(yīng)包括但不限于以下:與材料獲取、存儲、搬運、回收、銷毀、處置有關(guān)的所有適用的單位、安全、環(huán)境規(guī)定。


8.
2.
3.
1.3 組織制造可行性

組織應(yīng)采用跨職能小組的方法來評估、確認和iso三體系認證化所提出iso三體系認證的制造可行性,包括風(fēng)險分析和能力分析。

這些方法也同樣適用于評估現(xiàn)有運行的有效性。優(yōu)先風(fēng)險和相關(guān)的緩解措施應(yīng)被識別并傳達給顧客。


8.
3.
2.2 iso認證和開發(fā)策劃-培訓(xùn)

組織應(yīng)確定過程,以確定在報價階段、項目開發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓(xùn)需求。適當(dāng)時,應(yīng)對人員進行iso三體系認證質(zhì)量先期策劃(或同等)和相關(guān)顧客特殊要求(CSR)方面的培訓(xùn)。這種培訓(xùn)的記錄應(yīng)可以提供。培訓(xùn)應(yīng)包括、但不限于以下內(nèi)容:FMEA、制造過程控制和控制計劃。在每一組織中能支持顧客的制造或iso認證中心場所的人員,應(yīng)能通過顧客的門戶平臺訪問并能力使用必要的可用的計算機軟件。按照要求對組織的人員提供顧客特殊要求、糾正(或預(yù)防)措施、計算機應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓(xùn)。


8.
3.
3.1 iso三體系認證iso認證輸入

組織應(yīng)確識別、iso三體系認證化和評審iso三體系認證iso認證輸入要求,以作為合同評審的結(jié)果。iso三體系認證iso認證輸入要求包括,但不限于以下:

iso三體系認證規(guī)范,包括但不限于,特殊特性(見
8.
3.
2.1);

a)邊界和接口要求;

b)標識,可追溯性和包裝;

c)對iso認證替代的考慮;

d)包括從可行性分析角度對輸入要求的風(fēng)險以及組織減輕/管理風(fēng)險的能力的評估

e)符合iso三體系認證要求的目標,包括防護、可靠性、耐久性、適用性、健康、安全、環(huán)境、開發(fā)進度和成本;

f)顧客識別的目的國的適用法律法規(guī)要求,如提供;

g)嵌入式軟件要求。

組織應(yīng)有一個過程,將從以往iso認證項目、競爭iso三體系認證分析(標桿)、供方反饋、內(nèi)部輸入、現(xiàn)場數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項目。


8.
3.
3.2 制造過程iso認證輸入

組織應(yīng)識別、iso三體系認證化并評審制造過程iso認證輸入要求,包括并不限于以下:

a)包括特殊特性在內(nèi)的iso三體系認證iso認證輸出數(shù)據(jù);

b)產(chǎn)能、過程能力、進度和成本的目標;

c)可替代的制造技術(shù);

d)顧客要求,如有;

e)以往開發(fā)的經(jīng)驗;

f)新材料;

g)iso三體系認證搬運及人體工學(xué)要求;

h)制造iso認證和裝配iso認證;

制造過程iso認證應(yīng)包括與問題的程度相適宜的防錯方法的使用,并與遇到的風(fēng)險相適應(yīng)(參見附錄D)。


8.
3.
4.1 監(jiān)測

當(dāng)顧客有要求時,iso三體系認證和過程開發(fā)活動的測量應(yīng)該按照顧客規(guī)定的或者與顧客商定的階段報告給顧客。

泡沫

泡沫

IATF16949:2016新增要求內(nèi)容
4.
2.1 理解相關(guān)方的需求和期望-補充 組織應(yīng)對各相關(guān)方及其有關(guān)要求的評審過程在建立質(zhì)量管理體系的年度績效目標(內(nèi)、外)時予以考慮。
4.
3.2 顧客特殊要求 必須對顧客特殊要求進行評估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。
4.
4.
1.1 iso三體系認證安全 組織應(yīng)為iso三體系認證安全相關(guān)的iso三體系認證和制造過程的管理形成iso三體系認證化的過程,包括但不限于: a)識別法定和監(jiān)管有關(guān)的iso三體系認證安全要求; b)通知顧客上述要求; c)顧客要求的識別 d)iso認證FMEA的特殊審批; e)識別iso三體系認證安全特性; f)從iso三體系認證生產(chǎn)和制造的角度識別和控制與安全相關(guān)的特性; g)特別批準的控制計劃和過程FMEA; h)定義反應(yīng)計劃; i)定義職責(zé),定義升級過程和信息流,包括較高管理層和顧客通知; j)有關(guān)人員參與iso三體系認證安全相關(guān)程序的具體培訓(xùn); k)iso三體系認證或過程的變化,應(yīng)在實施前予以批準,包括對iso三體系認證安全性的潛在影響進行評估和iso三體系認證更改; l)關(guān)于iso三體系認證安全性的要求,包括顧客指定的來源; m)至少:在整個供應(yīng)鏈的可追溯性; n)針對新iso三體系認證介紹的經(jīng)驗教訓(xùn)。
5.
1.
1.1 企業(yè)責(zé)任 組織應(yīng)制定并實施員工行為規(guī)范的行為準則和道德提升方針(“whistle-blower ?policy”),目的是保證供應(yīng)鏈的社會和環(huán)境績效。
5.
1.
1.3 過程所有者 較高管理者應(yīng)確定過程所有者,并確定他們的職責(zé),并確保他們有能力執(zhí)行過程。
6.
1.
2.1 風(fēng)險分析 組織應(yīng)持續(xù)的進行風(fēng)險分析,至少包括:潛在的和實際的反饋、現(xiàn)場返回及修理、投訴、報廢以及任何返工。 注:風(fēng)險分析應(yīng)根據(jù)對顧客的影響嚴重度、頻度和探測度。
6.
1.
2.2 應(yīng)急計劃 e) 定期測試應(yīng)急計劃的有效性,包括模32313133353236313431303231363533e78988e69d8331333365636131擬;
6.
2.
2.1 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃-補充 較高管理者應(yīng)確保對顧客特殊要求所需的質(zhì)量目標在整個組織中相關(guān)職能、過程和層次上得到定義、制定和保持。
7.
2.
1.1 在職培訓(xùn) 對影響iso三體系認證要求符合性的崗位,組織應(yīng)對新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn),包括合同工和代理工作人員。應(yīng)將不符合顧客要求帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的工作人員。
7.
5.
3.
2.1 記錄的保存 組織應(yīng)確定、iso三體系認證化和實施記錄保存過程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。 生產(chǎn)零件批準、工裝記錄,iso三體系認證先期質(zhì)量策劃(或同等)記錄、采購訂單等及其修改應(yīng)保持的時間長度,即零件(或零件族)生產(chǎn)和服務(wù)的在用時間,再加上一個日歷年,除非顧客或監(jiān)管機構(gòu)另行規(guī)定。
8.
2.
1.2 顧客溝通-培訓(xùn) 組織應(yīng)確保負責(zé)完成顧客溝通的人員,能完成溝通要求相關(guān)的顧客指定的培訓(xùn),包括但不僅限于產(chǎn)能報告、糾正措施報告、物流信息以及顧客門戶平臺。
8.
2.
2.1 iso三體系認證和服務(wù)要求的確定-補充 這些要求應(yīng)包括已識別的回收利用、環(huán)境影響及特性,作為組織的iso三體系認證及制造過程的知識。 要符合
8.
2.2,應(yīng)包括但不限于以下:與材料獲取、存儲、搬運、回收、銷毀、處置有關(guān)的所有適用的單位、安全、環(huán)境規(guī)定。
8.
2.
3.
1.3 組織制造可行性 組織應(yīng)采用跨職能小組的方法來評估、確認和iso三體系認證化所提出iso三體系認證的制造可行性,包括風(fēng)險分析和能力分析。 這些方法也同樣適用于評估現(xiàn)有運行的有效性。優(yōu)先風(fēng)險和相關(guān)的緩解措施應(yīng)被識別并傳達給顧客。?
8.
3.
2.2 iso認證和開發(fā)策劃-培訓(xùn) 組織應(yīng)確定過程,以確定在報價階段、項目開發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓(xùn)需求。適當(dāng)時,應(yīng)對人員進行iso三體系認證質(zhì)量先期策劃(或同等)和相關(guān)顧客特殊要求(CSR)方面的培訓(xùn)。這種培訓(xùn)的記錄應(yīng)可以提供。培訓(xùn)應(yīng)包括、但不限于以下內(nèi)容:FMEA、制造過程控制和控制計劃。在每一組織中能支持顧客的制造或iso認證中心場所的人員,應(yīng)能通過顧客的門戶平臺訪問并能力使用必要的可用的計算機軟件。按照要求對組織的人員提供顧客特殊要求、糾正(或預(yù)防)措施、計算機應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓(xùn)。
8.
3.
3.1 iso三體系認證iso認證輸入 組織應(yīng)確識別、iso三體系認證化和評審iso三體系認證iso認證輸入要求,以作為合同評審的結(jié)果。iso三體系認證iso認證輸入要求包括,但不限于以下: iso三體系認證規(guī)范,包括但不限于,特殊特性(見
8.
3.
2.1); a)邊界和接口要求; b)標識,可追溯性和包裝; c)對iso認證替代的考慮; d)包括從可行性分析角度對輸入要求的風(fēng)險以及組織減輕/管理風(fēng)險的能力的評估 e)符合iso三體系認證要求的目標,包括防護、可靠性、耐久性、適用性、健康、安全、環(huán)境、開發(fā)進度和成本; f)顧客識別的目的國的適用法律法規(guī)要求,如提供; g)嵌入式軟件要求。 組織應(yīng)有一個過程,將從以往iso認證項目、競爭iso三體系認證分析(標桿)、供方反饋、內(nèi)部輸入、現(xiàn)場數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項目。
8.
3.
3.2 制造過程iso認證輸入 組織應(yīng)識別、iso三體系認證化并評審制造過程iso認證輸入要求,包括并不限于以下: a)包括特殊特性在內(nèi)的iso三體系認證iso認證輸出數(shù)據(jù); b)產(chǎn)能、過程能力、進度和成本的目標; c)可替代的制造技術(shù); d)顧客要求,如有; e)以往開發(fā)的經(jīng)驗; f)新材料; g)iso三體系認證搬運及人體工學(xué)要求; h)制造iso認證和裝配iso認證; 制造過程iso認證應(yīng)包括與問題的程度相適宜的防錯方法的使用,并與遇到的風(fēng)險相適應(yīng)(參見附錄D)。
8.
3.
4.1 監(jiān)測 當(dāng)顧客有要求時,iso三體系認證和過程開發(fā)活動的測量應(yīng)該按照顧客規(guī)定的或者與顧客商定的階段報告給顧客。
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