一、緒言 “我不知道ISO是什么東西，但我知道ISO9000是干什么的，我辦東西要挑經過它認證咨詢的?！? 這是一位家庭主婦在空調專賣iso認證公司里所說的一番話。 ISO9000是什么？為何一個家庭主婦都這么關注它呢？ 20世紀80年代，質量界為TQM所瘋狂。 20世紀90年代，質量界稱ISO9000現(xiàn)象為“核裂變現(xiàn)象”。 21世紀被展望為“質量”的世紀，甚至有人稱之為“ISO9000”的世紀。 ISO9000為何會成為“質量”的代名詞？ 其實，ISO9000并不神秘，通過零點管理顧問的網頁，你也可以同樣認識它，掌握它并利用它。
二、 認識ISO9000標準族 ISO9000是指由國際標準化組織（ISO）所屬的質量管理和質量保證技術委員會ISO/TC176工作委員會制定并頒布的關于質量管理體系的族標準的統(tǒng)稱。 ISO9000族標準中有用于指導各單位業(yè)建立質量管理體系并獲取外部認證咨詢的標準（ISO9001：2000），有用于指導企業(yè)自身強化質量管理的標準（ISO9004），有用于統(tǒng)一各國質量術語的標準（ISO8402），也有用于規(guī)范質量審核的標準（ISO10011）等等，所有這些標準構成了一個相對嚴密的標準系列，對質量管理界帶來深遠的意義。
三、適用于外部質量體系認證咨詢的標準---ISO9001：2000 國際標準化組織（ISO）所屬的質量管理和質量保證技術委員會質量體系分技術委員會（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式頒布了ISO9001：2000標準，該標準作了技術修訂，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003：1994的內容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：199
4、ISO9002：199
4、ISO9003：1994已被ISO9001：2000所取代。
2.
1、ISO9001：2000標準要求簡介： 質量管理體系： 形成iso三體系認證化的質量管理體系； 建立質量手冊； 控制iso三體系認證和記錄。 管理職責： 管理承諾要求； 以顧客為中心； 建立質量方針； 建立質量目標并策劃實現(xiàn)過程； 確定職責權限并確保有效溝通； 開展管理評審活動，確保質量管理體系的持續(xù)性。 資源管理： 提供質量管理所需的資源； 人力資源管理； 基礎設施管理； 工作環(huán)境管理。 iso三體系認證實現(xiàn)： 策劃iso三體系認證實現(xiàn)過程； 管理與顧客有關的過程； iso認證和開發(fā)； 采購管理； 管理生產和服務提供過程； 管理監(jiān)測裝置。 測量、分析和改進： 監(jiān)視和測量--顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和iso三體系認證； 控制不合格品； 進行數(shù)據(jù)分析； 改進---持續(xù)改進、采取糾正措施和預防措施。

體系管理對像是組織，品質管理對像是iso三體系認證

ISO9001國際值量體系具體類容？？？

一、緒言 “我不知道ISO是什么東西，但我知道ISO9000是干什么的，我辦東西要挑經過它認證咨詢的?！? 這是一位家庭主婦在空調專賣iso認證公司里所說的一番話。 ISO9000是什么？為何一個家庭主婦都這么關注它呢？ 20世紀80年代，質量界為TQM所瘋狂。 20世紀90年代，質量界稱ISO9000現(xiàn)象為“核裂變現(xiàn)象”。 21世紀被展望為“質量”的世紀，甚至有人稱之為“ISO9000”的世紀。 ISO9000為何會成為“質量”的代名詞？ 其實，ISO9000并不神秘，通過零點管理顧問的網頁，你也可以同樣認識它，掌握它并利用它。
二、 認識ISO9000標準族 ISO9000是指由國際標準化組織（ISO）所屬的質量管理和質量保證技術委員會ISO/TC176工作委員會制定并頒布的關于質量管理體系的族標準的統(tǒng)稱。 ISO9000族標準中有用于指導各單位業(yè)建立質量管理體系并獲取外部認證咨詢的標準（ISO9001：2000），有用于指導企業(yè)自身強化質量管理的標準（ISO9004），有用于統(tǒng)一各國質量術語的標準（ISO8402），也有用于規(guī)范質量審核的標準（ISO10011）等等，所有這些標準構成了一個相對嚴密的標準系列，對質量管理界帶來深遠的意義。
三、適用于外部質量體系認證咨詢的標準---ISO9001：2000 國際標準化組織（ISO）所屬的質量管理和質量保證技術委員會質量體系分技術委員會（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式頒布了ISO9001：2000標準，該標準作了技術修訂，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003：1994的內容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：199
4、ISO9002：199
4、ISO9003：1994已被ISO9001：2000所取代。
2.
1、ISO9001：2000標準要求簡介： 質量管理體系： 形成iso三體系認證化的質量管理體系； 建立質量手冊； 控制iso三體系認證和記錄。 管理職責： 管理承諾要求； 以顧客為中心； 建立質量方針； 建立質量目標并策劃實現(xiàn)過程； 確定職責權限并確保有效溝通； 開展管理評審活動，確保質量管理體系的持續(xù)性。 資源管理： 提供質量管理所需的資源； 人力資源管理； 基礎設施管理； 工作環(huán)境管理。 iso三體系認證實現(xiàn)： 策劃iso三體系認證實現(xiàn)過程； 管理與顧客有關的過程； iso認證和開發(fā)； 采購管理； 管理生產和服務提供過程； 管理監(jiān)測裝置。 測量、分析和改進： 監(jiān)視和測量--顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和iso三體系認證； 控制不合格品； 進行數(shù)據(jù)分析； 改進---持續(xù)改進、采取糾正措施和預防措施。

藥品是人類與疾病作斗爭的重要武器，藥品質量的優(yōu)劣直接關系到醫(yī)療質量及病人的安危。藥品是特殊iso體系證書，它不像其他日用iso體系證書，可以有正品和等外品之分，而藥品只能是“合格”與“不合格”的區(qū)別。使用不合格的藥品是違法的，因此搞好藥品的質量管理是保證醫(yī)療質量的前提。

ISO9001國際值量體系具體類容？？？