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【常華】張波
認證在IS0/IEC指南2中給出的定義為：由一個第三方對（一個組織的）產品、過程或服務符合規(guī)定的要求給予書面保證的程序。
認可是指“由權威機構對一個機構（實驗室）或人員（授權簽字人）從事特定工作的能力給予正式承認的程序”（IS0／IEC指南2）。
由定義清楚看出實驗室認可和質量體系認證是有區(qū)別的。表現(xiàn)在：
1.對象不同 認可對象是檢測實驗室或（和）校準實驗室。認證對象是產品、過程或服務；負責機構不同。
2.認可 由權威機構進行 不少國家是由政府機構進行的，這是為了確保認可的權威性。認證則由第三方進行，權威性不如政府機構。
3.性質不同 認可是權威機構正式承認，說明經批準可從事某項活動。校準的結果常得到國家的承認。認證是書面保證。通過由第三方認證機構頒發(fā)的認證證書，使其他方面確信經認證的產品、過程和服務滿足質量體系的要求。
4.結果不同 認可是證明具備能力，是對能力的評審。說明經認可的實驗室具有從事某個領域檢測或（和）校準工作的能力。認證是證明符合性。證明產品、過程或服務符合特定標準的要求。是對符合性的審核。
通過上面四個方面的比較，可以看出認可和認證不僅有明顯差異，實驗室認可的要求往往比質量體系認證更高一些。對實驗室認可的要求包含了質量體系認證的要求醫(yī)學教丨育網整理，但質量體系認證的要求并不包含對實驗室必須具備的技術能力要求。實驗室通過質量體系認證只能說明實驗室的質量管理體系符合ISO 9000的要求，絕不證明其具有可靠的技術能力，特別是正確可靠地出具檢測或校準結果數(shù)據(jù)能力。所以實驗室必須尋求認可，認可其具有出具正確可靠結果數(shù)據(jù)的能力。在現(xiàn)行的國際實驗室認可準則ISO 17025的前言中明確地說“依據(jù)ISO 9001和ISO 9002進行的認證，并不證明實驗室具有出具技術上有效數(shù)據(jù)的能力”。但反過來“符合本標準的檢測和校準實驗室，其運作也符合ISO 9001和ISO 9002”。所以現(xiàn)在全世界的實驗室都選擇實驗室認可，而不選擇只通過質量體系認證。
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