企業(yè)自查報(bào)告

通過自查才能發(fā)現(xiàn)問題，加以整治改善，避免企業(yè)的損失。下面小編為大家整理了企業(yè)自查報(bào)告，歡迎閱讀參考!

企業(yè)自查報(bào)告一按照上級關(guān)于加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求，我廠成立了質(zhì)量安全管理小組，由法人查字典范文網(wǎng)小編任組長，組員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)加工人員擔(dān)任，按照各自分工，對照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表》，從企業(yè)資質(zhì)變化情況，采購進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況、生產(chǎn)過程控制情況、食品出廠檢驗(yàn)情況、不合格iso三體系認(rèn)證管理情況、食品標(biāo)注標(biāo)識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面，逐條進(jìn)行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況，企業(yè)自身感覺各方面做得尚可，基本符合質(zhì)檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改?，F(xiàn)階段，企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理，按標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)貨、生產(chǎn)和銷售?，F(xiàn)將企業(yè)目前能達(dá)到的情況匯報(bào)如下：

一、企業(yè)資質(zhì)變化情況：企業(yè)iso認(rèn)證流程建議為安全生產(chǎn)自查報(bào)告，廠址是濟(jì)南市長清區(qū)歸德鎮(zhèn)開發(fā)區(qū)，檢驗(yàn)方式為自行檢驗(yàn)，固態(tài)調(diào)味料的生產(chǎn)許可證編號為qs37010307092，新證正在辦理咨詢中。本廠證照齊全，經(jīng)營范圍是味精、雞精調(diào)味料和固態(tài)調(diào)味料。

二、采購進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況：本廠主要采購的原料為雞肉精膏、麥芽糊精、檸檬黃、呈味核苷酸二鈉、食鹽、谷氨酸鈉、淀粉、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)夠僅僅，購進(jìn)時索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。我廠生產(chǎn)的味精沒有食品添加劑。雞精調(diào)味料和固態(tài)

企業(yè)自查報(bào)告

通過自查才能發(fā)現(xiàn)問題，加以整治改善，避免企業(yè)的損失。下面小編為大家整理了企業(yè)自查報(bào)告，歡迎閱讀參考!

企業(yè)自查報(bào)告一按照上級關(guān)于加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求，我廠成立了質(zhì)量安全管理小組，由法人查字典范文網(wǎng)小編任組長，組員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)加工人員擔(dān)任，按照各自分工，對照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表》，從企業(yè)資質(zhì)變化情況，采購進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況、生產(chǎn)過程控制情況、食品出廠檢驗(yàn)情況、不合格iso三體系認(rèn)證管理情況、食品標(biāo)注標(biāo)識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面，逐條進(jìn)行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況，企業(yè)自身感覺各方面做得尚可，基本符合質(zhì)檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改?，F(xiàn)階段，企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理，按標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)貨、生產(chǎn)和銷售。現(xiàn)將企業(yè)目前能達(dá)到的情況匯報(bào)如下：

一、企業(yè)資質(zhì)變化情況：企業(yè)iso認(rèn)證流程建議為安全生產(chǎn)自查報(bào)告，廠址是濟(jì)南市長清區(qū)歸德鎮(zhèn)開發(fā)區(qū)，檢驗(yàn)方式為自行檢驗(yàn)，固態(tài)調(diào)味料的生產(chǎn)許可證編號為qs37010307092，新證正在辦理咨詢中。本廠證照齊全，經(jīng)營范圍是味精、雞精調(diào)味料和固態(tài)調(diào)味料。

二、采購進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況：本廠主要采購的原料為雞肉精膏、麥芽糊精、檸檬黃、呈味核苷酸二鈉、食鹽、谷氨酸鈉、淀粉、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)夠僅僅，購進(jìn)時索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。我廠生產(chǎn)的味精沒有食品添加劑。雞精調(diào)味料和固態(tài)

2016年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告

企業(yè)AAA企業(yè)信用認(rèn)證：｜ 填報(bào)時間： 年 月 日｜

企業(yè)iso認(rèn)證流程建議｜ 生產(chǎn)地址｜ 企業(yè)類型｜ 無菌□ 植入□ 體外診斷試劑□ 義齒□ 有源□ 其他□｜

生產(chǎn)許可證編號｜ 有效期截止至｜ 企業(yè)負(fù)責(zé)人｜ 聯(lián)系電話｜ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人｜ 聯(lián)系電話｜ 企業(yè)成立日期｜生產(chǎn)車間面積｜ 職工人數(shù)｜全年產(chǎn)值/銷售額｜ 年度生產(chǎn)許可證申報(bào)情況｜ 年度新增申報(bào)iso三體系認(rèn)證情況｜ 年度監(jiān)督抽驗(yàn)及結(jié)果｜ 年度接受監(jiān)督檢查次數(shù)及處罰 ｜ 情況｜ 年度不良事件及iso三體系認(rèn)證召回情況｜ 第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢情況｜生產(chǎn)情況｜iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議｜申報(bào)證號｜生產(chǎn)數(shù)量｜

委托生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議｜申報(bào)證號｜受托企業(yè)iso認(rèn)證流程建議及iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)數(shù)量｜

質(zhì)量體系體系運(yùn)行情況｜
一、內(nèi)部審核情況
1、管理職責(zé)；
2、資源管理:
3、iso三體系認(rèn)證和記錄:
4、iso認(rèn)證和開發(fā):
5、采購:
6、生產(chǎn)管理:
7、監(jiān)視和測量:
8、銷售和服務(wù):
9、不合格品控制:
10、顧客投訴和不良事件監(jiān)測: 1
1、分析和改進(jìn):｜

二、管理評審情況｜
三、整改措施落實(shí)情況｜ 企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字： 法定代表人簽字：｜

*注：
1、企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，結(jié)合年度管理評審和內(nèi)部審核情況，填寫企｜ 業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。
2、每年12月31日前將報(bào)告紙質(zhì)版和電子版上報(bào)設(shè)區(qū)的市｜ 食品藥品監(jiān)督管理部門，各市局在匯總后在次年1月20日前將企業(yè)上報(bào)的

工程質(zhì)量自檢自查報(bào)告一般有通用格式：
一、工程概況；
二、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；
三、原材料試驗(yàn)情況、
四、現(xiàn)場檢驗(yàn)。

年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告

企業(yè)AAA企業(yè)信用認(rèn)證：｜ 填報(bào)時間： 年 月 日｜

企業(yè)iso認(rèn)證流程建議｜ 生產(chǎn)地址｜ 企業(yè)類型｜ 無菌□ 植入□ 體外診斷試劑□ 義齒□ 有源□ 其他□｜

生產(chǎn)許可證編號｜ 有效期截止至｜ 企業(yè)負(fù)責(zé)人｜ 聯(lián)系電話｜ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人｜ 聯(lián)系電話｜ 企業(yè)成立日期｜生產(chǎn)車間面積｜ 職工人數(shù)｜全年產(chǎn)值/銷售額｜ 年度生產(chǎn)許可證申報(bào)情況｜ 年度新增申報(bào)iso三體系認(rèn)證情況｜ 年度監(jiān)督抽驗(yàn)及結(jié)果｜ 年度接受監(jiān)督檢查次數(shù)及處罰 ｜ 情況｜ 年度不良事件及iso三體系認(rèn)證召回情況｜ 第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢情況｜生產(chǎn)情況｜iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議｜申報(bào)證號｜生產(chǎn)數(shù)量｜

委托生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議｜申報(bào)證號｜受托企業(yè)iso認(rèn)證流程建議及iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)數(shù)量｜

質(zhì)量體系體系運(yùn)行情況｜
一、內(nèi)部審核情況
1、管理職責(zé)；
2、資源管理:
3、iso三體系認(rèn)證和記錄:
4、iso認(rèn)證和開發(fā):
5、采購:
6、生產(chǎn)管理:
7、監(jiān)視和測量:
8、銷售和服務(wù):
9、不合格品控制:
10、顧客投訴和不良事件監(jiān)測: 1
1、分析和改進(jìn):｜

二、管理評審情況｜
三、整改措施落實(shí)情況｜ 企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字： 法定代表人簽字：｜

*注：
1、企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，結(jié)合年度管理評審和內(nèi)部審核情況，填寫企｜ 業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。
2、每年12月31日前將報(bào)告紙質(zhì)版和電子版上報(bào)設(shè)區(qū)的市｜ 食品藥品監(jiān)督管理部門，各市局在匯總后在次年1月20日前將企業(yè)上報(bào)的電子

特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自查和報(bào)告管理規(guī)定

（試行）

第一章總則

第一條為督促特殊食品（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)全過程管理，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，保障特殊食品質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條上海市市場監(jiān)督管理局依法指導(dǎo)全市特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自查和報(bào)告的監(jiān)督管理工作。

區(qū)市場監(jiān)督管理局依法組織開展轄區(qū)內(nèi)特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自查和報(bào)告的監(jiān)督管理工作。

第三條特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展食品安全自查和報(bào)告，應(yīng)當(dāng)遵循合法、全面、客觀、及時的原則，保證食品安全管理制度和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

第四條特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其自查和報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

鼓勵特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主動向社會公示自查結(jié)果，接受社會監(jiān)督。

第二章一般規(guī)定

第五條特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)食品安全自查制度，經(jīng)企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。

第六條特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)、食品安全單位標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定，以及iso三體系認(rèn)證（配方）申報(bào)證書或備案憑證的內(nèi)容，開展食品安全自查工作，并如實(shí)做好相關(guān)記錄。自查記錄應(yīng)當(dāng)保留2年以上。

第七條特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全質(zhì)量管理和專業(yè)技術(shù)人員，自行組織開展食品安全自查工作，或委托第三方機(jī)構(gòu)開展食品安全自查工作。

第八條特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合食品安全要求的，應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施。

特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，采取有效風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并在2個工作日內(nèi)向所在區(qū)市場監(jiān)督管理局報(bào)告。

第九條特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在以下情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即開展食品安全自查：

（一）在監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查、案件查辦中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在食品安全違法違規(guī)行為的；

（二）被監(jiān)督抽檢的食品檢驗(yàn)不合格或者被通報(bào)存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的；

（三）被消費(fèi)者集中投訴或者出現(xiàn)重大輿情事件，可能存在食品安全問題的；

（四）iso三體系認(rèn)證出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的；

（五）發(fā)現(xiàn)可能存在食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的；

（六）其他需要立即開展自查的情況。

第三章生產(chǎn)過程自查管理

第十條特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查制度應(yīng)當(dāng)包括自查組織和人員、自查頻次、自查內(nèi)容、自查程序、結(jié)果評價、整改要求、自查記錄和報(bào)告等內(nèi)容。

第十一條特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展食品安全自查，每年不少于1次，并形成自查報(bào)告，經(jīng)企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽字并加蓋AAA企業(yè)信用認(rèn)證后，15日內(nèi)向所在區(qū)市場監(jiān)督管理局報(bào)告。

第十二條特殊食品生產(chǎn)企業(yè)自查內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括特殊食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和食品安全狀況檢查評價的要求，對生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、衛(wèi)生管理、原輔料管理（采購、驗(yàn)收、運(yùn)輸、貯存等）、生產(chǎn)過程控制、驗(yàn)證和檢驗(yàn)、iso三體系認(rèn)證管理（貯存、運(yùn)輸、追溯、召回）、人員及培訓(xùn)、管理制度、記錄和iso三體系認(rèn)證管理、食品安全控制措施有效性的監(jiān)控和評價等開展自查。

第十三條特殊食品生產(chǎn)企業(yè)提交的自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括但不限于以下內(nèi)容：

（一）企業(yè)合規(guī)情況：食品生產(chǎn)許可、申報(bào)（或備案）、委托生產(chǎn)等是否合法有效；

（二）報(bào)告期內(nèi)生產(chǎn)活動的基本情況：生產(chǎn)的品種和數(shù)量、未生產(chǎn)的品種情況、生產(chǎn)條件發(fā)生變化情況、有無連續(xù)停產(chǎn)6個月以上情況等；

（三）報(bào)告期內(nèi)開展生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核的情況：開展生產(chǎn)質(zhì)量管理體系外部審核和內(nèi)部審核的次數(shù)、檢查評價結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取整改措施情況；

（四）報(bào)告期內(nèi)原輔料管理、供應(yīng)商審核以及下游經(jīng)銷商評價的情況：保健食品原料前處理情況、原輔料采購驗(yàn)收貯存、供應(yīng)商申報(bào)及審核情況、iso三體系認(rèn)證信息追溯情況、對下游經(jīng)銷商的評價等；

（五）報(bào)告期內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量控制情況：生產(chǎn)場所衛(wèi)生情況，生產(chǎn)工藝、設(shè)備、貯存、包裝等環(huán)節(jié)控制情況，原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)等檢驗(yàn)控制情況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況等；

（六）報(bào)告期內(nèi)人員培訓(xùn)和管理情況：對企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位管理人員進(jìn)行培訓(xùn)和履職的評價情況，對質(zhì)量安全相關(guān)人員和其他從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核相關(guān)情況，對涉及健康管理要求人員的檢查情況等；

（七）報(bào)告期內(nèi)企業(yè)食品安全問題及處置情況：不合格食品管理、iso三體系認(rèn)證召回、iso三體系認(rèn)證標(biāo)簽和說明書、食品安全責(zé)任保險(xiǎn)，客戶或消費(fèi)者主要的投訴舉報(bào)及處理等情況；

（八）報(bào)告期內(nèi)企業(yè)接受市場監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰情況，和相關(guān)部門表彰獎勵情況等；

（九）其他結(jié)合自身情況細(xì)化和補(bǔ)充的報(bào)告內(nèi)容。

第四章經(jīng)營過程自查管理

第十四條特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營方式和經(jīng)營類別等情況制定食品安全自查制度，明確食品安全質(zhì)量管理人員，定期開展食品安全狀況全面檢查評價，每年不少于1次。

特殊食品經(jīng)營企業(yè)同時經(jīng)營普通食品的，可以在企業(yè)食品安全自查制度中增加特殊食品自查要求。

第十五條特殊食品經(jīng)營企業(yè)開展食品安全自查可以包括但不限于以下內(nèi)容：

（一）企業(yè)合規(guī)情況：食品經(jīng)營許可是否合法有效；

（二）經(jīng)營活動的基本情況：經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備等經(jīng)營條件是否符合要求；

（三）內(nèi)部審核的情況：是否進(jìn)行內(nèi)部審核及檢查評價、發(fā)現(xiàn)問題后是否進(jìn)行整改，并整改到位；

（四）采購管理、供應(yīng)商審核情況：經(jīng)營的特殊食品采購查驗(yàn)記錄、供應(yīng)商審核、iso三體系認(rèn)證信息追溯情況是否符合要求；

（五）質(zhì)量控制情況：食品包裝、標(biāo)簽、說明書是否與iso三體系認(rèn)證（配方）申報(bào)證書或備案憑證標(biāo)注內(nèi)容一致，特殊食品保質(zhì)期、貯存以及臨近保質(zhì)期和過期食品管理是否符合要求，特殊食品是否專區(qū)（專柜）銷售、是否專門標(biāo)示、是否標(biāo)注消費(fèi)提示信息、是否存在虛宣傳、是否發(fā)布虛廣告，特殊食品是否與普通食品或者藥品混放銷售；

（六）人員培訓(xùn)和管理情況：是否對主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員等關(guān)鍵崗位管理人員進(jìn)行培訓(xùn)考核，是否對質(zhì)量安全相關(guān)人員和其他從業(yè)人員開展培訓(xùn)，對涉及健康管理要求人員的檢查是否符合要求；

（七）食品安全問題及處置情況：問題食品管理、iso三體系認(rèn)證召回、以及客戶或消費(fèi)者的投訴舉報(bào)處置是否符合要求；

（八）結(jié)合自身情況需要細(xì)化和補(bǔ)充的其他自查內(nèi)容。

第五章監(jiān)督管理

第十六條區(qū)市場監(jiān)督管理局收到特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全自查報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)針對企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)的問題，幫助指導(dǎo)企業(yè)落實(shí)整改措施，消除食品安全隱患。

第十七條區(qū)市場監(jiān)督管理局對特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展日常監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)對企業(yè)食品安全自查制度建立和執(zhí)行情況檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)問題的整改落實(shí)情況。

第十八條區(qū)市場監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)將特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自查和報(bào)告情況納入企業(yè)食品安全檔案，對未按要求開展自查或未對自查發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行整改的，列為不良記錄。

第十九條市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，依法查處未定期開展自查或未提交自查報(bào)告的違法行為。發(fā)現(xiàn)企業(yè)未按要求開展自查的，可以組織對其開展監(jiān)督檢查。

第六章附則

第二十條對特殊食品經(jīng)營企業(yè)以外的特殊食品經(jīng)營者的自查管理要求，參照本規(guī)定執(zhí)行。

第二十一條本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。

食品生產(chǎn)許可證延續(xù)，需要提供食品生產(chǎn)許可證正副本、食品生產(chǎn)許可證申請書、營業(yè)執(zhí)照副本、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖等當(dāng)?shù)厮栀Y料到食品監(jiān)督管理局申請辦理咨詢延續(xù)。

一、條例明確辦理咨詢所需資料

單位食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十
四、三十五條(1)明確食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；

（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；

（三）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。

二、食品生產(chǎn)許可證延續(xù)所需資料以當(dāng)?shù)匚募闇?zhǔn)

以河南省為例子，當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局發(fā)布《食品生產(chǎn)許可延續(xù)》(2)明確延續(xù)所謂資料如下：

（一）食品生產(chǎn)許可證申請書原件2份；

1.申請書應(yīng)從省局行政審批平臺網(wǎng)上填報(bào)并打印，加蓋單位公章；

2.申請書單位名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照的名稱完全一致；

3.“企業(yè)聲明”由法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字、單位蓋章；

4.申請書的填寫符合填寫要求和示范文本要求，內(nèi)容填寫完整，不涉及的項(xiàng)目填寫“無”。

（二）營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件2份；

1.營業(yè)執(zhí)照應(yīng)在有效期內(nèi)，且企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)符合營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍；

2.如果是分支機(jī)構(gòu)，還需提供其上級法人單位的營業(yè)執(zhí)照副本及授權(quán)委托文件。

（三）食品生產(chǎn)許可證（正副本）原件以及復(fù)印件各2份；

同時上交明細(xì)表。

（四）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖原圖2份；

1.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖（按實(shí)際尺寸的比例分別繪制）；

2.各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖（按實(shí)際尺寸的比例分別繪制）；

3.食品生產(chǎn)工藝流程圖，應(yīng)完全反映食品生產(chǎn)的全部工藝過程，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制參數(shù)；

4.加蓋單位公章

（五）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單原件2份；

生產(chǎn)多類別產(chǎn)品的，按類別分別填報(bào)清單。

（六）質(zhì)量管理制度原件2份；

質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包含：進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

（七）法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件1份；

蓋章，提供的身份證應(yīng)與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照上的法定代表人或負(fù)責(zé)人一致。

（八）《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證原件復(fù)印件各1份；

經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交省局規(guī)范的《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件。

（九）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的證明材料復(fù)印件原件各2份；

1.生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的應(yīng)提交聲明材料；

2.保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。

考慮各地政策辦理咨詢所需資料不同，對于食品生產(chǎn)許可證續(xù)證，具體建議咨詢當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。

引用資料

法律分析：特殊食品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍包括保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品。根據(jù)我國現(xiàn)行法律規(guī)定，單位對保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。

法律依據(jù)：《中華人民共和國食品安全法》第八十三條

生產(chǎn)保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對該體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行，并向所在地縣級人民單位食品安全監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告。

法律分析：實(shí)施良好生產(chǎn)規(guī)范等生產(chǎn)質(zhì)量管理體系是預(yù)防和控制各種有害因素危害食品安全的有效方法。保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品，由于其食用人群的特殊性，要求生產(chǎn)企業(yè)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有利于保障特定人群的身體健康和生命安全。為此，食品安全法要求生產(chǎn)特殊食品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對該體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行，并向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告。

法律依據(jù)：《中華人民共和國食品安全法》 第八十三條 生產(chǎn)保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對該體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行，并向所在地縣級人民政府食品安全監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告。

一、食品質(zhì)量管理體系包括哪些

1、食品質(zhì)量管理體系包括：

（1）食品法規(guī)，現(xiàn)代食品法規(guī)體系的基本單元；

（2）食品管理，有效的食品管理體系需要在國家層面上有效地協(xié)調(diào)，并出臺適宜的政策；

（3）食品監(jiān)管，食品法規(guī)的監(jiān)管和運(yùn)行需要誠實(shí)、有效的調(diào)查工作為基礎(chǔ)；

（4）實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，需要在實(shí)驗(yàn)分析過程中高度認(rèn)真，以確保實(shí)驗(yàn)的可信度和有效性；

（5）信息教育交流，信息發(fā)布、食品安全教育、給食品產(chǎn)業(yè)鏈上多個環(huán)節(jié)的代理人提出建議。

2、法律依據(jù)：《中華人民共和國食品安全法》第八十三條

生產(chǎn)保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對該體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行，并向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告。

二、食品安全質(zhì)量管理整改方法有哪些

食品安全質(zhì)量管理整改方法包括：

1、總體目標(biāo)。通過對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域的集中整治，建立健全從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原料進(jìn)廠、生產(chǎn)加工、出廠銷售到售后服務(wù)的工業(yè)品全過程監(jiān)管鏈條；

2、主要任務(wù)。按照區(qū)政府統(tǒng)一部署，結(jié)合本鎮(zhèn)工作實(shí)際，專項(xiàng)整治行動的主要任務(wù)。